Foi aprovada nesta segunda-feira (14) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a prolongação do prazo de validade da vacina Jansen contra a Covid-19. O imunizante teve sua data de duração alterada de três para quatro meses e meio, com as condições de que sejam mantidas em armazenamento de 2° a 8°C, temperatura recomendada para o mantimento das doses.
Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da Agência Norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021.
A vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial no Brasil desde 31 de março de 2021. Até o momento este é o único imunizante aprovado pela Anvisa em dose única. Quando armazenado entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de produção.
“Essa decisão é mais uma tempestiva e célere ação regulatória que permitirá a imediata ampliação do acesso a essa tão importante opção vacinal” destaca a Diretora Relatora, Meiruze Freitas.
• Com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa
