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sexta-feira, 20 maio, 2022

Anvisa aprova uso de autotestes de Covid no Brasil

A medida que vale apenas para os chamados testes de antígenos, não terá efeito imediato

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SindSaúde DF
SindSaúde DF
Sindicato dos Empregados em Estabelecimentos de Serviços de Saúde do Distrito Federal

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (28), durante sua 3ª Reunião Extraordinária Pública do ano, a comercialização, registro e utilização de autotestes para detecção de Covid-19 no Brasil.

Valendo apenas para os testes de antígenos (feito a partir do swab que coleta o material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos gerados após a infecção), a medida não se aplica ao teste RT-PCR. A decisão, no entanto, não possui efeito imediato.

Segundo os diretores da Anvisa, com a aprovação será permitida a venda de autotestes diretamente ao consumidor por farmácias e estabelecimentos de saúde licenciados para comercializar dispositivos médicos.

Resumo da medida

Os autotestes só poderão ser comercializados no país após registro do produto junto à Anvisa.

• É proibida a venda de autotestes em sites que não pertençam a farmácias ou estabelecimentos de saúde autorizados e licenciados pelos órgãos de vigilância sanitária.

• A Anvisa analisará os pedidos de registro de autotestes com prioridade.

• O autoteste não define um diagnóstico, o qual deve ser realizado por profissional de saúde. Seu caráter é orientativo. Ou seja, não se trata de um atestado médico.

• O resultado do autoteste não é válido para viagens e entradas em eventos.

*Com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa

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