A Anvisa anunciou nesta sexta-feira (12), o registro definitivo da vacina Oxford/AstraZeneca e de medicamento contra Covid-19, o Rendesivir. O comunicado foi feito pelo Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, que concedeu entrevista coletiva.
Acompanhe, ao vivo, o anúncio:
A vacina havia sido usada por meio do uso emergencial sendo produzida pela Índia, agora com o registro definitivo o imunizante poderá ser fabricado e aplicado no Brasil, sem caráter emergencial. O pedido aprovado nesta sexta-feira, foi realizado em 29 de janeiro.
A agência constatou que a eficácia global da vacina é de 70,42%. No Brasil, a porcentagem é de 64,2%, mas o índice levado em conta é o global. O processo de imunização é aplicado em duas doses, com um intervalo de 12 semanas. A partir de agora poderá ser usado em pessoas maiores de 18 anos com validade de 6 meses.
O Remdesivir também aprovado, foi o primeiro medicamento a comprovar eficácia no combate aos sintomas da doença e já foi liberado para uso nos Estados Unidos. Sendo assim, ambos foram liberados para aplicação em todas as suas versões no país.
A gerente de Avaliação de Segurança e Eficácia da Anvisa, Renata Lima Soares explicou que, “a indicação não se restringe à forma leve, moderada ou grave, mas está ligada à apresentação de pneumonia com necessidade de suplemento de oxigênio, desde que o paciente não esteja com ventilação mecânica ou em ventilação com membrana extracorpórea”.
Além das aprovações anunciadas, a Anvisa disse que acompanha três produções de imunizantes contra a Covid-19 em universidades brasileiras.
